参与了我国首个基于II期临床研究结果获得国家药监局有条件批准上市的实体瘤创新药的研发。在该产品II期和III期试验中，我司承担的技术服务包括：准备随机方案和药物现场编盲、医学编码、数据统计分析、CFDA现场核查支持、药物说明书和文章投稿统计支持等。

迄今参与50余个I期注册临床试验的数据统计分析和报告撰写，涉及进食影响、单多次给药爬坡、药物相互作用、物质平衡与转化、剂量爬坡并剂量拓展等各种常见研究类型。期间，流水线规范生成标准化数据集（SDTM、ADaM）和统计图表（TFL），确保了我们统计输出和交付的快速、准确和高质量。

迄今担任20余个注册临床试验任命的DMC独立统计团队，向DMC提供安全监测和正式期中分析结果等。统计方法学涉及典型的成组序贯设计、成组序贯设计+样本量重估、双主要疗效终点+成组序贯设计、全人群及其亚组同步假设检验、贝叶斯方法监测安全性终点等。

药品上市后的药物安全重点监测项目，采用“诺兰研究"APP拍照上传的新颖数据收集和在线群沟通模式，解放研究者无需录入数据；在线和靶向核查数据亦能减少监查员出差和提高监查效率；还能随时随地查阅受试者入组和数据收集进度等。

成功在著名的新英格兰医学杂志NEJM（2018影响因子70.670）联合发表署名文章。该随机对照研究由上海长海医院神经外科刘建民教授牵头，全国35家医院共同参与，诺兰医药全程提供统计学支持。https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT03469206； N Engl J Med. 2020 May 21; 382 (21):1981-1993